盤政辦〔2019〕29號

各縣、區(qū)人民政府，遼東灣新區(qū)、高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會，市政府各部門、各直屬機構：

　　經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《關于全面落實國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

　　盤錦市人民政府辦公室

　　2019年11月26日

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關于全面落實國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案

　　根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、國家醫(yī)療保障局等九部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）和遼寧省醫(yī)療保障局等十部門《關于全面推進國家組織藥品集中采購和使用工作的實施意見》（遼醫(yī)保發(fā)〔2019〕19號）要求，結合我市實際，制定本方案。

　　一、主要目標

　　按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，通過跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購，量價掛鉤、招采合一，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為基礎的藥品價格形成機制。

　　二、基本原則

　　堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應。

　　堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制，又發(fā)揮好政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。

　　堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調(diào)動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員積極性，改善用藥結構，引導參保人合理用藥。

　　堅持平穩(wěn)過渡、妥當銜接，處理好藥品集中帶量采購工作與現(xiàn)有采購政策關系，通過完善采購、配送、藥款結算、醫(yī)保支付政策，促進醫(yī)療機構改革。

　　三、實施范圍

　　全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店自愿參加；聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少徠贩N相關藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)。

　　四、采購周期

　　以藥品集中采購結果正式執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少弻嶋H中選企業(yè)數(shù)量，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。采購周期內(nèi)采購合同每年一簽。若醫(yī)療衛(wèi)生機構在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進行采購；對于參加聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購的無約定采購量或已完成約定采購量的醫(yī)藥機構，各相關藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)均須及時保障供應，直至采購周期屆滿。

　　五、完善配套措施

　?。ㄒ唬┐_保中選藥品采購與使用

　　1.確保落實采購品種和數(shù)量。全市所有參與采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構于2019年12月上旬統(tǒng)一執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購結果，并確保在采購周期內(nèi)完成約定采購量。首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。次年約定采購量按該采購品種（指定規(guī)格）首年實際采購量一定比例確定：實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年實際采購量的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年實際采購量的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年實際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

　　約定采購量以外的剩余用量，各相關醫(yī)療機構仍可按遼寧省藥品集中采購管理有關規(guī)定，通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。

　　2.暢通醫(yī)院采購渠道。所有參與采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構要在12月中旬前確保中選藥品及時采購并使用，不得以費用控制、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶等為由影響中選藥品的供應保障與使用。

　　3.加強購銷合同管理。為減輕中選企業(yè)負擔，由市醫(yī)保經(jīng)辦機構代表轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構統(tǒng)一與中選生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購帶量購銷合同》。此外任何相關方不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關規(guī)定嚴肅處理。醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)帶量購銷合同，在合同周期內(nèi)完成約定采購量。

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　　1.實行周轉(zhuǎn)金預付。市醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)保基金預算中明確國家組織藥品集中采購和使用藥品專項采購預算，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┲羞x藥品的采購價格、醫(yī)保定點公立醫(yī)療衛(wèi)生機構約定的采購品種及采購數(shù)量測算藥品采購金額，按不低于本地區(qū)中選藥品年度約定總采購金額的50%設立采購周轉(zhuǎn)金。

　　2.探索醫(yī)保直接結算。為確保集中采購中選藥品資金安全，市醫(yī)保經(jīng)辦機構、生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)）均須設立采購專戶。市醫(yī)保經(jīng)辦機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，通過采購專戶實行周轉(zhuǎn)金分批預付，即首次預付50%，采購周期過半或合同量執(zhí)行過半時預付剩余45%，最后5%周轉(zhuǎn)金在完成合同量后用于清算。

　　3.探索醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同。對于聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少徠贩N，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤?，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，漸進調(diào)整支付標準，并在3年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應的基礎上，引導醫(yī)療機構和患者形成合理的用藥習慣。

　　自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店可在遼寧省藥品集中采購平臺采購，并執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少徑Y果。由統(tǒng)籌基金支付的，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。

　　4.通過機制轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)療機構改革。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構使用中選的價格適宜藥品。對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機構，當年度醫(yī)?？傤~預算額度不調(diào)減。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

　　六、健全工作機制

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　　依據(jù)省醫(yī)療保障局下達的任務量，經(jīng)折算后按比例分解還原到所有參與采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構，由市醫(yī)療保障部門下達，確保各醫(yī)療衛(wèi)生機構任務明確，有計劃實施。

　　（二）實行屬地監(jiān)測、分級管理

　　所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和自愿參加藥品集中采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店的藥品采購、使用監(jiān)測和管理統(tǒng)一由市級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門分別負責，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構采購、配送、使用、藥款結算的日常監(jiān)測和通報制度。對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)保支付政策落實、督導考核和不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的處理，按照管理權限分別由相應的行政管理部門處置。

　　（三）實行醫(yī)保和衛(wèi)生“雙線”考核

　　醫(yī)療保障部門將中選藥品采購使用情況納入醫(yī)?？己嗽u價指標體系，對未按規(guī)定采購藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)保定點資格等方面建立相應的獎懲制度；衛(wèi)生健康部門將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員績效考核體系，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的激勵約束機制。對未按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療衛(wèi)生機構，在醫(yī)保總額指標、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人目標責任考核等中予以懲戒；對未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。

　　（四）落實購銷責任

　　落實中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應、配送主體責任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送，或按照一個中選藥品每個市級配送單元委托不超過2家配送企業(yè)配送的原則，自主選擇有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)配送中選藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關系。配送藥品范圍須以市為單位覆蓋所有地區(qū)、具備24小時內(nèi)向轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構配送中選藥品的能力和條件，不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規(guī)定責任和義務的，一經(jīng)確認，立即取消配送資格，并按相關規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進行處理。在執(zhí)行期間，若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時啟動應急預案，選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時配送。

　　落實公立醫(yī)療機構采購、使用和藥款結算第一責任。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構要確保中選藥品順利進院,將中選藥品納入醫(yī)療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。嚴格落實中選藥品的合同用量，原則上各醫(yī)療衛(wèi)生機構要將約定采購量按月均衡采購、使用。要確保及時結算藥款，在藥品入庫次月結算完畢，原則上不超過30天，不得以完成任務量等為由擅自改變合同約定。加強藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進優(yōu)先選用中選藥品。及時制定完善中選藥品的臨床用藥指南，加強醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，強化合理用藥考核。加強醫(yī)師和藥師的宣傳培訓，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學合理用藥，保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導致患者用藥調(diào)整的情況，各醫(yī)療機構要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備，做好用藥情況監(jiān)測及應急處置，并對患者做好解釋說明。

　　購銷雙方在履約過程中發(fā)生異議或違約情形，可及時向醫(yī)療保障部門報告或投訴。

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　　進一步完善市級醫(yī)保支付平臺功能，做好藥品集中采購和醫(yī)保支付數(shù)據(jù)共享，為全面推進國家藥品集中采購和使用工作提供技術支撐，做好藥品采購監(jiān)測，強化日常監(jiān)管。

　　七、強化組織保障

　　（一）加強組織領導

　　成立盤錦市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組（成員名單見附件），負責對全市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的組織領導；督促藥品和醫(yī)用耗材集中采購政策實施，規(guī)范和推進集中采購工作，降低藥品和醫(yī)用耗材不合理價格，完善藥品供應保障制度。領導小組下設辦公室，辦公室設在市醫(yī)保局，負責協(xié)調(diào)、跟蹤、檢查集中采購工作推進和落實情況。

　　（二）落實部門責任

　　醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動，按照職能分工，對標對表，細化分解涉及本部門本單位的工作任務，確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩(wěn)有序推進落實。醫(yī)療保障部門負責牽頭做好國家組織藥品集中采購的組織管理、落實措施制定和監(jiān)督實施工作；做好其他未中選藥品的價格梯度調(diào)整；做好藥品約定采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應配送、藥款結算的監(jiān)管；及時向醫(yī)療機構支付結算款；完善藥品采購供應監(jiān)測、失信懲戒和市場清退制度，加強對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將中選藥品采購、使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；做好醫(yī)保支付、結算和總額預算工作。衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構落實中選藥品使用情況進行指導和監(jiān)督，暢通中選藥品進院、使用的政策通道；制定用藥指南，對醫(yī)務人員進行國家組織藥品集中采購和使用工作的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導培訓；將公立醫(yī)療機構執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構績效考核，并要求醫(yī)療衛(wèi)生機構將其使用情況等納入臨床科室和醫(yī)師績效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施；監(jiān)測預警藥品短缺信息，指導公立醫(yī)院改革等。市場監(jiān)管部門負責對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。加大監(jiān)督檢查力度，督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告措施，對違法違規(guī)企業(yè)依法查處，堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。工業(yè)和信息化部門負責督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產(chǎn)供應責任，支持企業(yè)開展技術改造，提升中選藥品供應保障能力。商務部門負責加強對藥品流通的指導。

　　（三）加強宣傳引導

　　各相關部門要依據(jù)各自職責加強政策解讀和正面宣傳，強化對一致性評價等工作的宣傳和解讀，合理引導社會輿論和群眾預期；加強輿情監(jiān)測，及時回應社會關切，營造良好的改革氛圍；加強對醫(yī)務人員的政策解讀和培訓，推動做好臨床使用中選藥品的解釋引導，對使用中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況及時向群眾做好解釋說明。各有關部門要強化風險防范，認真研判工作推進中可能存在的風險，提前制定應對預案，及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問題，確保工作順利推進。

　　附件：盤錦市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組成員名單

　　附件

　　盤錦市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組成員名單

　　組長：潘元松（市政府副市長）

　　副組長：張利民（市政府副秘書長）、黃薇（市醫(yī)保局局長）

　　成員：于淼（市發(fā)展改革委副主任）、謝愷（市工業(yè)和信息化局副局長）、宋玉（市財政局副局長）、張士義（市人力資源社會保障局副局長）、賈慶文（市商務局副局長）、王立才（市衛(wèi)生健康委副主任）、李曉音（市市場監(jiān)管局副局長）、苗紅艷（市醫(yī)保局副局長）

　　領導小組辦公室主任黃薇（兼）。