為保障涉新冠肺炎疫情醫(yī)療器械類(lèi)防疫物資質(zhì)量安全，不斷強(qiáng)化器械類(lèi)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，近期，我市開(kāi)展了器械類(lèi)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。截至目前，共計(jì)檢查涉及疫情防控物資的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位382家，2家未執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等存在問(wèn)題的企業(yè)被警告，限期整改到位。

專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管，開(kāi)展了針對(duì)防疫物資儲(chǔ)備單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查新冠檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等防疫物資的驗(yàn)收、儲(chǔ)存條件是否達(dá)標(biāo)，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定有效。開(kāi)展了針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的防疫物資監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核實(shí)產(chǎn)品的來(lái)源是否合法、產(chǎn)品的入庫(kù)、出庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及使用記錄是否真實(shí)有效。開(kāi)展了針對(duì)藥房等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查口罩、體溫計(jì)、隔離衣等防疫物資。

同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了排查，重點(diǎn)排查疫情防控醫(yī)療器械維護(hù)記錄不全、建檔資料不全、管理制度建立不完善等方面問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)責(zé)令落實(shí)整改。通過(guò)排查，重點(diǎn)強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)使用單位的主體責(zé)任，將質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)排查等各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到人，嚴(yán)格依照法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。