各縣、區(qū)人民政府，遼濱沿海經(jīng)濟區(qū)，市政府各部門、各直屬機構(gòu)：

    《盤錦市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

                                                       盤錦市人民政府辦公室

                                                   二○一○年十一月二十六日

        盤錦市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

    根據(jù)《中共遼寧省委辦公廳遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈盤錦市人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（遼委辦發(fā)〔2009〕57號），設(shè)立盤錦市食品藥品監(jiān)督管理局，副處級建制，由市衛(wèi)生局管理。

    一、職責調(diào)整

    （一）劃入的職責

    將原市衛(wèi)生局承擔的食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

    （二）劃出的職責

    將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃入市衛(wèi)生局。

    （三）下放的職責

    按市政府《關(guān)于調(diào)整市區(qū)城市管理體制 下放城市管理權(quán)限意見的通知》（盤政發(fā)〔2010〕8號）辦理。

    二、主要職責

    （一）貫徹實施國家和省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；參與擬訂市政府相關(guān)的地方性文件和工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

    （二）監(jiān)督實施國家藥品法定標準和國家基本藥物目錄；監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準和產(chǎn)品分類管理目錄。

    （三）監(jiān)督實施有關(guān)保健食品、化妝品的衛(wèi)生標準、技術(shù)和管理規(guī)范；負責保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。

    （四）負責審核藥品注冊、中藥品種保護的相關(guān)工作；負責醫(yī)療器械一類產(chǎn)品注冊的審批；負責醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的初審工作。

    （五）組織實施保健食品許可、化妝品衛(wèi)生許可和消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的審批工作。

    （六）監(jiān)督實施處方藥與非處方藥分類管理制度；負責藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作。

    （七）依法核發(fā)藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證；負責醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的資料審核和現(xiàn)場檢查工作。

    （八）監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品非臨床研究、臨床試驗管理規(guī)范、醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范；承擔醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核和產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查；指導醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品安全認證。

    （九）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易制毒化學品。

    （十）監(jiān)督實施國家、省藥品流通的法律、法規(guī)和藥品批發(fā)、零售企業(yè)管理制度；負責對醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

    （十一）組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等研制、生產(chǎn)、流通和使用方面的違法行為。

    （十二）依法監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告；按權(quán)限監(jiān)督互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)資格。

    （十三）負責藥品、醫(yī)療器械和消費環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件的應急處理、風險評估及藥品、醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理工作。

    （十四）組織、指導和監(jiān)督地方食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)食品藥品等有關(guān)方面的監(jiān)督管理工作。

    （十五）負責組織實施執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育工作。

    （十六）配合有關(guān)部門貫徹實施省、市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

    （十七）承辦市政府交辦的其他事項。

    三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

    根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)6個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

    （一）辦公室（政策法規(guī)科）

    負責文電、會務(wù)、機要、檔案等工作；負責信息、安全、保密、政務(wù)公開等工作；負責系統(tǒng)內(nèi)人事、機構(gòu)編制及老干部工作；負責綜合統(tǒng)計、審計工作；負責科技信息化管理；負責部門經(jīng)費預、決算、日常資金核算與管理工作；負責罰沒收繳工作；負責組織實施執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育工作；編制本系統(tǒng)發(fā)展規(guī)劃、基礎(chǔ)建設(shè)和裝備條件規(guī)劃并組織實施；負責直屬單位基本建設(shè)項目的監(jiān)督管理工作；負責監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械以及保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章；參與擬訂保健食品、化妝品、消費環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方規(guī)范性文件；負責局機關(guān)行政處罰案件的復核工作；負責組織聽證、行政復議、行政應訴、行政賠償?shù)裙ぷ?；負責信訪工作；負責辦理局機關(guān)其他法律事務(wù)；負責本系統(tǒng)執(zhí)法監(jiān)督工作，指導法治建設(shè)。

    （二）醫(yī)療器械監(jiān)管科

    監(jiān)督實施醫(yī)療器械法定標準、產(chǎn)品分類目錄；按權(quán)限負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范；承擔醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核和產(chǎn)品注冊現(xiàn)場檢查；負責醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審批的資料審核和現(xiàn)場檢查工作；負責醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作；負責醫(yī)療器械一類產(chǎn)品注冊證審批的資料審核和現(xiàn)場驗收工作；負責核發(fā)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品注冊證；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作；負責醫(yī)療器械突發(fā)事件應急處理及產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理工作。

    （三）藥品注冊與安全監(jiān)管科

    監(jiān)督實施國家藥品的法定標準和地方地道藥材標準；承擔藥品、直接接觸藥品包裝材料和容器、藥用輔料的生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理工作；負責藥品、直接接觸藥品包裝材料和容器、藥用輔料及醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的現(xiàn)場核查工作；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗管理規(guī)范；負責放射性藥品的使用和日常監(jiān)督管理工作；負責醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、銷售和儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作；負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、興奮劑藥品和醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應及藥物濫用監(jiān)測工作；負責藥品生產(chǎn)企業(yè)涉藥突發(fā)事件應急處理及藥品召回監(jiān)督管理工作。

    （四）藥品市場監(jiān)督科（行政審批辦公室）

    監(jiān)督實施藥品流通法律、法規(guī)；組織實施流通領(lǐng)域藥品分類管理工作；承擔藥品經(jīng)營企業(yè)麻醉藥品、精神藥品、興奮劑藥品、藥品類易制毒化學品和醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)督管理工作；負責藥品經(jīng)營企業(yè)突發(fā)事件的應急處理工作；負責藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證審批的資料審核和現(xiàn)場驗收工作；負責核發(fā)藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證；負責藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；負責監(jiān)督實施藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范工作；負責藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理工作；負責市級依法承擔的藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品行政許可事項統(tǒng)一受理及有關(guān)許可文本的制作和送達。負責市級行政許可結(jié)果的公示，協(xié)調(diào)實施許可的行政審查、技術(shù)審查及督辦工作；負責本局行政審批事項協(xié)調(diào)工作。

    （五）稽查科（稽查大隊）

    依法查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法行為；處理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量投訴、舉報；組織實施藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗，發(fā)布質(zhì)量信息；組織協(xié)調(diào)跨地區(qū)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品案件的查處；負責罰沒物品管理工作；監(jiān)督外省市生產(chǎn)企業(yè)藥品的召回工作。

    （六）餐飲服務(wù)監(jiān)管科（保健食品化妝品監(jiān)管科）

    負責消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作；負責消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可管理和日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范和監(jiān)督管理稽查制度；負責消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；負責市政府、省局交辦的餐飲監(jiān)管專項檢查工作；依法查處消費環(huán)節(jié)食品安全事故。負責保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；按權(quán)限負責保健食品、化妝品衛(wèi)生許可管理工作；負責保健食品經(jīng)營企業(yè)許可審批的資料審核和現(xiàn)場驗收工作；負責核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)許可證；監(jiān)督實施國家保健食品、化妝品標準和技術(shù)規(guī)范；負責保健食品和化妝品的監(jiān)督抽驗工作；負責保健食品、化妝品的監(jiān)測和不良反應事件的風險評估工作；負責保健食品廣告的監(jiān)測工作，發(fā)布與保健食品和化妝品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

    四、人員編制和領(lǐng)導職數(shù)

    市食品藥品監(jiān)督管理局編制35名。其中：行政編制32名，工勤編制3名。核定局長職數(shù)1名，副局長職數(shù)2名；正科級領(lǐng)導職數(shù)6名，副科級領(lǐng)導職數(shù)1名。

    五、其他事項

    （一）保健食品的監(jiān)督管理由市食品藥品監(jiān)督管理局負責，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

    （二）食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責分工。市衛(wèi)生局負責提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

    （三）由市衛(wèi)生局會同市食品藥品監(jiān)督管理局適時推進食品安全監(jiān)管隊伍整合。