東北首個！遼寧新冠肺炎診斷試劑盒項目通過省級專家組審核

  2月7日，由遼寧邁迪生物科技有限公司承擔的新型冠狀病毒診斷試劑盒研究項目通過省內(nèi)專家評審。據(jù)悉，邁迪生物是東北三省首家擁有該技術(shù)的企業(yè)。

  專家組一致認為，該產(chǎn)品在檢測步驟和反應(yīng)過程方面具有先進性特點，對緩解省內(nèi)疫情篩查壓力將起到重要幫助?？芍^是傳統(tǒng)產(chǎn)品的“升級版”。

  邁迪生物總經(jīng)理張劍俠表示，目前市面應(yīng)用的檢測方式為分子診斷，普遍分為兩步進行，時間為兩個小時以上。邁迪成功開發(fā)出特殊一步法，無需樣本RNA提取和純化過程直接檢測，檢測時間縮短至90分鐘以內(nèi)完成。大大提高準確性和縮短檢測時間，可為新冠肺炎患者盡早獲得治療良機，減少假陰性和假陽性及實驗室的污染情況，減少檢測人員的感染風(fēng)險，又能減少核酸提取過程中存在的不確定性，并提升了檢測效率。該技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。

  省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省藥監(jiān)局等相關(guān)部門為了幫助新產(chǎn)品研發(fā)上市，對相關(guān)審批流程特事特辦盡量壓縮，并幫助邁迪生物聯(lián)系原材料提供企業(yè)協(xié)作，為研發(fā)和生產(chǎn)提供物資保障。據(jù)悉，如今該產(chǎn)品已進入臨床應(yīng)用驗證階段，不久后首批試劑盒即將問世，其生產(chǎn)能力足以保障目前市場需求。